当社のGDP認証は、強制的な内部監査と外部監査によって支えられています。当社は、自社（第1者）、ベンダーとサプライヤー（第2者）、外部の認定機関（第3者）が私たちのシステムを監査する、第1者、第2者、第3者の厳しい監査プログラムを通過しています。

各監査では、サプライヤーのプロセスやシステムについて、以下の要素をチェックします。

- 文書の検証 - GDP システムの文書による検証
- 現地査察の実施
- 校正の検証
- トレーサビリティ試験の確認
- CAPA（Corrective Action and Preventative Actions）管理プロセスの確認
- システム全体のパフォーマンスの確認、改善計画

GDP実践のためのパフォーマンス指標は、品質を確保するためにMSC内の複数の部門によって、以下のように監督されています。

- カスタマーサービス（代理店レベル）
- リーファー管理（SSC Antwerp）
- MSC本部クレーム対応部門（ジュネーブ）
- 懲戒処分の対象となる貨物（SSC Greece）

はい。GDPに対応するため、社内にCAPA管理を導入しています。CAPA管理は社内で共有され、そのパフォーマンスは定期的に評価されています。

すべての関連文書は、お近くの製薬会社の専門家から入手できますので、お近くのMSC営業所までお問い合わせください。

GDP/FSMSに関わるMSCスタッフは、冷凍船の取り扱いや保守、警報・事故管理、CAPA管理など、それぞれの役割に関連した研修を対面またはオンラインで受講しています。

これらの研修への参加は必須であり、また検証も行われます。

これは、ジュネーブとアントワープのリーファー事業部門が監督しています。
また、コンテナや貨物のニーズに応じて、洗浄のためのトレーニングの実施や高い洗浄基準の遵守も監督しています。
ベンダーが当社のGDP基準を遵守しているかどうかを確認するため、世界各地で具体的な監査が計画・実施されています。

はい！これらの手順はすべて、ISO22000の監査や、一般的なGDP慣行の一部となっています。

ジュネーブと主要施設の両方に、温度調節機能付きユニットの取り扱いに特化した部署を設置しています。すべての代理店に温度管理されたコンテナを専門に扱う部署があり、プレトリップやアラームの扱いなどの訓練を受けた専門家が各施設に常駐しています。

各船には、搭載される機器の種類に応じて、必要不可欠なスペアパーツが装備されています。

温度監視は、船舶・港湾・施設とのサービス契約協定によって規定されており、1日に最低2回の制御が含まれています。ユニットが許容範囲から外れた場合、警告が発せられます。

GDPユニットの場合、許容範囲は要件からの「ゼロ偏差」です。特定の貨物の積み込み計画やルーティングについては、温度マッピングが荷主と合意されています。

熱センサーの校正は、建設業者とスペアパーツの供給者の認証によって保証されています。

さらに、MSCの試験では、ユニットの校正を検証するための特定の手順と、ユニットのプローブが正しく校正されていることを検証するための特定の監査プログラムが用意されています。

MSCのセキュリティ部門は、米国税関・国境警備隊（USCBP）の最高基準と要件に従って貨物を維持・監査しています。シールマネジメント計画は、全社の営業所とデポに適用され、組織全体を貫きます。

当社の安全な貨物検査は、ISO 28000:2007の認証に準拠しています。

港湾やデポ施設のように温度管理されたコンテナを扱う当社の主要ベンダーすべてにおいて、医薬品を含む特殊貨物の取り扱いに関する特定の条項が設定されています。

監査業務は、当社の調達部門が実施・検証し、当社のISO28000:2017認証、GDP2013およびGDP2015認証、ISO22000:2018に沿った形で実施されています。