越来越多的制药公司开始选择通过海运将药品和其他必需品快速安全地送往资源短缺点。
选择 MSC 航运,您不仅能够从我们的 GDP(Good Distribution Practice,药品优良运销规范)合规实践中受益,还能从我们连通世界各大贸易中心的庞大全球网络中受益。对于任何目的地,我们都能够提供可靠且具有成本效益的货物交付服务。
药品货物运输离不开温控冷藏集装箱。我们的冷藏集装箱采用
等顶尖制冷系统,能够让药品货物在运输途中始终保持特定温度,同时利用除湿系统防止货品损坏或降解。我们的现代化船队还配备最新的绿色科技,能够最大限度减少供应链的碳足迹。
作为运输领域的全球领导者,MSC 拥有逾 50 年的敏感货物和危险货物运输经验。在货物运输途中,我们深谙药品行业专业知识的本地专家能够为您提供全天候服务,必要时还可协助您准备集装箱和装箱。
药品类货物通常价值不菲,因此确保其在运输途中的安全至为重要。在从提货到交付的整个运输过程中,我们的集装箱将处于密封和锁定状态,并且我们的门到门服务能够最大限度地减少接触点,不仅能够确保更卓越的产品质量和完整性,还可降低被盗或损坏的风险。
我们遵循高度标准化的控制程序,以保证提供最佳运输条件。
无论是陆运还是海运,我们都能为您提供打造安全药品物流和供应链所需的一切。
我们的 GDP 认证分为内部和外部审核两部分,且均为强制性措施。我们遵循严格的第一方、第二方和第三方审核程序,我们会审核自身(第一方)、我们的供应商和提供商(第二方),并且外部认证机构(第三方)也会对我们的系统进行审核。
每次审核都会对供应商流程和系统的以下要素进行审查:
- 文件验证 - GDP 系统的文件验证。
- 进行现场检查。
- 验证校准情况。
- 完成可追溯性测试。
- 审核 CAPA(纠正措施和预防措施)管理流程。
- 审查整体系统性能,并制定改善计划。
我们通过 MSC 内部多个部门来监督 GDP 绩效指标,其中包括:
- 客户服务部(代理机构层面)。
- 冷藏管理部(SSC 安特卫普)。
- MSC 总部理赔部(日内瓦)。
- 货物处罚部(SSC 希腊)。
是的。为了更好地遵从 GDP 要求,我们制定了一套内部 CAPA 管理流程。公司内部统一奉行 CAPA 管理原则,并会定期审核其实施情况。
所有相关文件都可从您当地的药品专家处获取,请联系您当地的 MSC 办事处了解更多信息。
所有参与 GDP/FSMS 的 MSC 员工都要接受与其职位相关的现场或在线培训,包括冷藏集装箱的处理和维护、警报和事件管理以及 CAPA 管理。
这些培训计划要求相关员工必须参与,而且收效良好。
这项工作由我们在日内瓦和安特卫普的冷藏部门负责监督。
他们还会根据集装箱和货物的需要,监督清洁培训的开展情况以及对于高清洁标准的遵从情况。
我们会在全球范围内规划和执行特定的审核流程,以核实供应商是否遵守我们的 GDP 标准。
是的!所有这些程序都是我们 ISO 22000 审核的一部分,也是常规 GDP 实践的一部分。
我们在日内瓦和各大设施均设有专门的温控处理装置。所有代理机构均设有专门的温控集装箱部门,且每个设施均配备受过(冷藏箱)机组检查和警报处理培训的专业人员。
我们的所有船舶都会根据所装载的设备类型配备必要的备件。
我们会根据与船舶/港口和设施签订的服务合同协议对温度进行监测,包括每天至少两次的温度控制。如果装置温度超出可接受的范围,则会发出警报。
对于 GDP 装置,只有与要求值“零偏差”才判定为合格。对于特定的货物装载计划路线,我们会与托运人商定具体的温度标准。
热传感器的校准获得制造商和备件供应商的双重验证,以确保其精确性。
此外,MSC 测试中还包含专门的装置校准精确度验证程序,以及专门的装置探头校准正确性审核程序。
MSC 的安全部门会根据 USCBP(US Customs and Border Patrol,美国海关和边境巡逻队)的最高标准和要求来为货物保鲜和审核货物。我们在整个组织范围内推行密封管理计划,并要求公司各大办事处和货运堆场全部贯彻执行这项安全举措。
我们的货物安全检查符合 ISO 28000:2007 认证。
由于我们的各大供应商在港口和货运堆场等场所都会用到温控集装箱,为此我们制定了专项条款以规范特殊货物(包括药品)的处理。
我们的审核工作由内部采购部门负责执行和核实,以确保符合我们的 ISO 28000:2017 认证、GDP 2013 和 GDP 2015 认证,以及 ISO 22000:2018 认证。